((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
*
Lilly prévoit de déposer une demande d'autorisation globale d'ici à la fin de l'année
*
Les actions de Lilly augmentent de 16 %, celles de Novo Nordisk baissent
*
Selon Lilly, le médicament pourrait être lancé sans contraintes d'approvisionnement
(Ajout d'un contexte et d'un commentaire d'analyste au paragraphe 3, mise à jour des prix des actions tout au long de l'article) par Deena Beasley et Manas Mishra
La pilule expérimentale d'Eli Lilly
LLY.N a fonctionné aussi bien que le médicament phare Ozempic pour réduire le poids et la glycémie lors d'un essai sur des patients diabétiques, et la société a déclaré qu'elle prévoyait de demander des autorisations réglementaires d'ici la fin de l'année.
Les actions ont bondi de 16 %, car les résultats de l'étude, la première de plusieurs en cours sur la pilule, l'orforglipron, ont fait naître l'espoir d'un traitement efficace et facile à utiliser sur un marché dominé par les injections de perte de poids.
Les actions cotées en bourse du fabricant d'Ozempic, Novo Nordisk NOVOb.CO , qui ont perdu plus de 50 % au cours de l'année écoulée, ont encore chuté de 7 % jeudi. "Les résultats de l'étude de phase 3 de Lilly ont montré qu'il n'y avait pas eu d'amélioration de la qualité de l'eau dans la région.
L'essai de phase 3 de Lilly a montré que les patients atteints de diabète de type 2 ont perdu 16 livres, soit près de 8 % de leur poids corporel, en 40 semaines. Ce résultat est comparable à celui de l'Ozempic, le médicament injectable de Novo, pour lequel les patients diabétiques ayant reçu la dose la plus élevée ont perdu environ 6 % de leur poids corporel.
Lilly a déclaré que la perte de poids n'avait pas atteint un plateau au moment où l'étude s'est achevée, ce qui suggère que les patients pourraient perdre davantage de poids. La pilule a réduit la glycémie de 1,3 % en moyenne. Ozempic a réduit la glycémie de 2,1 %.
Plusieurs entreprises travaillent à la mise au point de pilules amaigrissantes, encouragées par les estimations selon lesquelles les ventes de traitements de l'obésité pourraient atteindre 150 milliards de dollars dans les années à venir. Les dernières données placent Lilly fermement en tête dans la course aux médicaments oraux efficaces qui peuvent concurrencer les injections.
Ozempic, approuvé pour le diabète en 2017, est conçu pour cibler une hormone intestinale appelée GLP-1.
Il est en concurrence avec le tirzepatide injectable de Lilly - vendu sous les noms de marque Mounjaro pour l'obésité et Zepbound pour la perte de poids - qui imite le GLP-1 et une deuxième hormone appelée GIP, et a démontré une perte de poids de 22% sur 72 semaines.
Comme Ozempic, l'orforglipron cible uniquement le GLP-1, mais contrairement aux peptides imitant les hormones, il s'agit d'un médicament synthétique à petites molécules.
FACILE À FABRIQUER
Des pilules telles que l'orforglipron pourraient signifier un accès plus large à des options efficaces de perte de poids, car leur fabrication est plus simple.
Lilly a déclaré que le profil de sécurité de l'orforglipron était conforme à celui des autres GLP-1, apaisant ainsi certaines inquiétudes quant à une éventuelle pierre d'achoppement pour les ventes.
Les données sont fantastiques du point de vue de l'efficacité", a déclaré Kevin Gade, directeur de l'exploitation chez Bahl & Gaynor, qui détient des actions de Lilly.
Lilly a déclaré qu'elle présenterait les résultats d'un autre essai sur la pilule pour la gestion du poids plus tard dans l'année. Lilly prévoit de déposer une demande d'autorisation auprès des organismes de réglementation internationaux pour la perte de poids d'ici la fin de l'année et pour le diabète l'année prochaine.
"Bien que cet essai soit très bon en soi, il est de très bon augure pour leur essai sur les patients obèses", a déclaré M. Gade.
L'essai de phase avancée a révélé que 13 % à 18 % des patients ayant reçu le médicament ont eu des nausées, toutes doses confondues, contre 2 % pour le placebo. Le taux de diarrhée était de 19 % à 26 % et celui des vomissements de 5 % à 14 %.
"Ces résultats valident fermement le profil de tolérance de l'orforglipron", a déclaré M. Seigerman.
Lundi, Pfizer PFE.N a interrompu le développement de sa pilule amaigrissante expérimentale, le danuglipron, après qu'un patient de l'essai ait subi une lésion hépatique potentielle induite par le médicament, qui s'est résorbée après l'arrêt du traitement.
Lilly a déclaré qu'aucun signal de sécurité lié au foie n'a été observé dans son essai.
La société a indiqué que 8 % des patients recevant la dose la plus élevée d'orforglipron ont interrompu le traitement en raison d'effets indésirables.
Les niveaux d'HbA1c, une mesure de la glycémie au fil du temps, ont diminué en moyenne de 1,3 % à 1,6 % selon les doses.
Après 40 semaines de traitement dans le cadre de l'essai multidose, Lilly a indiqué que l'orforglipron administré une fois par jour a entraîné une réduction du poids corporel de 4,7 % à 3 mg, de 6,1 % à 12 mg et de 7,9 % à 36 mg. Les patients sous placebo ont perdu 1,6 %.
Lilly s'est dit confiant dans sa capacité à lancer l'orforglipron dans le monde entier sans contraintes d'approvisionnement, s'il est approuvé. La société a enregistré 550 millions de dollars liés à l'inventaire du médicament dans ses états financiers en février.
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer